《医师报》融媒体记者  许奉彦

发自美国旧金山

该研究采用随机化双盲平行组设计，共纳入≥50岁的2型糖尿病患者9901例，包括确诊临床血管疾病（≥50岁）、亚临床型血管疾病（≥55岁）或至少两种心血管危险因素（≥60岁）的受试者。

将其随机分为两组，在常规降糖治疗基础上分别予以度拉糖肽1.5 mg皮下注射、每周一次，或安慰剂治疗。中位数随访时间5.4年（IQR 5.1-5.9）。

主要终点为由首次发生心血管死亡、非致死性心梗或卒中所组成的复合终点。

次要终点包括微血管并发症、因心绞痛住院、全因死亡率、因心衰住院等。

结果显示，与安慰剂治疗组相比，度拉糖肽治疗组患者主要终点事件发生率降低12%（HR 0.88；95% CI 0.79,0,99；P=0.026），其中卒中风险降低24%（HR 0.76；95% CI 0.62,0.94；P=0.017）；心梗发生率无显著降低；全因死亡率与心血管死亡率均呈现出降低趋势，但未达到统计学显著性差异。

与此同时，度拉糖肽治疗组患者肾脏复合终点事件发生率也显著降低。

河北省人民医院郭艺芳教授表示，既往多项研究表明，应用传统降糖药物降低血糖水平虽然可以减少部分微血管并发症的发生率，但大血管事件风险却未能降低，而后者是糖尿病患者致死致残的主要原因。

自从2015年应用恩格列净进行的EMPA-REG研究结束以后，2型糖尿病的药物治疗进入了一个全新时代。继恩格列净之后，SGLT-2抑制剂达格列净与卡格列净以及GLP-1激动剂利拉鲁肽、索马鲁肽、阿必鲁肽也先后被证实能够显著降低2型糖尿病患者心血管事件风险。

刚刚结束的REWIND研究显示，应用度拉糖肽可以显著降低受试者心血管与肾脏终点事件发生率。根据几个月前研究方公布的初步结果，这一阳性结论已经没有悬念。在公布全部数据之前最大的悬念是该药能否在基线特征广泛的人群（既有心血管病患者又有其高危人群）中取得最硬的终点全因死亡率与心血管死亡率的降低。

但略有缺憾的是，虽然度拉糖肽治疗组患者全因死亡率与心血管死亡率均出现降低趋势，但未达到统计学显著性差异。这就是说，度拉糖肽仍未能突破在EMPA-REG研究中恩格列净创造的主要复合终点、全因死亡率与心血管死亡率全面降低的这一辉煌纪录。

虽然美中不足，但我们也必须清楚认识到，在他汀、抗血小板药、ACEI/ARB以及b-受体阻滞剂广泛应用的今天，在较短的随访期内，观察到全因死亡率与心血管死亡率降低的难度会进一步增大，因此这并不会影响度拉糖肽成为一种既能有效降糖、又能减少大血管事件和微血管事件发生的优秀的降糖药物。

与其他新型降糖药物相同，度拉糖肽获益的机制仍不明确。在本研究中，与安慰剂组相比，度拉糖肽治疗后血糖、血压、低密度脂蛋白以及体重均呈现出明显降低，表明该药对于心血管病一级预防和二级预防对象可产生全面有益的影响。这种综合影响可能构成其获益的重要机制之一。

欢迎“降糖药物降低心血管风险俱乐部”又添新成员，也为2型糖尿病患者又多了一种治疗选择感到欣慰。

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